Haza - Termékek - API por - Részletek
Sitagliptin-foszfát-monohidrát API CAS 654671-77-9
video
Sitagliptin-foszfát-monohidrát API CAS 654671-77-9

Sitagliptin-foszfát-monohidrát API CAS 654671-77-9

Termék neve: szitagliptin-foszfát-monohidrát
CAS.szám:654671-77-9
molekulaképlet: C16H20F6N5O6P
EINECS:682-492-2
Szinonimája: Szitagliptin-foszfát-monohidrát;Sitagliptin-monohidrát;Sitagliptin-foszfát.H2O;Sitagliptin-monofoszfát-monohidrát;Sitaglipin-foszfát-monohidrát
Vizsgálati módszer: HPLC/UV
MOQ és csomag: 10 g, 100 g, 1 kg stb. al-csomag
Tanúsítvány: FDA, ISO, COA, HPLC, MSDS, TDS stb
Átfutási idő: 1-3 nap
Szállítás: DHL, Németország DHL, Németország DPD, UPS, USPS, FedEx, EMS, légi, tengeri stb.
Tárolás és eltarthatóság; Hűvös és száraz hely; 36 hónap
Egyéb: Vannak raktárak az Egyesült Államokban, Ausztráliában és Németországban.

Leírás

Sitagliptin-foszfát-monohidrát APIAz MK-0431 kódot az FDA 2006 októberében hagyta jóvá a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére. Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy nagyon hatékony a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében. Új típusú hipoglikémiás alapanyagként nemcsak a vércukor-függőség és a mérsékelt hipoglikémiás hatás előnyeivel rendelkezik, hanem hipoglikémia nélkül fokozza az inzulin szekréciót és hatékonyan csillapítja az éhséget. Az alkalmazási vizsgálat során nincs mellékhatása, például hányinger, hányás, ödéma és súlygyarapodás.

Tétel

Specifikáció Eredmények

Megjelenés

Fehér vagy világossárga finom por

megfelelnek

Azonosítás

A minta IR-spektruma összhangban van a referencia spektrumával

megfelelnek

 

A termék fő csúcsának retenciós ideje megfelel a standardnak

megfelelnek

Oldhatóság

Nagyon gyengén oldódik vízben; oldódik lúgban-OH Soln; Szinte oldhatatlan etanolban, acetonban, éterben, kloroformban

megfelelnek

Olvadáspont

274-280 fok

140,9 fok

Víztartalom

NMT 10,0%

0.5%

pH

2.6-3.0

2.9

Részecskeméret

100%-tól 65 meshig, 60%-ig 80 meshig

megfelelnek

Sűrűség

0,35-0,60 g/ml

megfelelnek

Nehézfém

NMT 10 ppm

5 ppm

Arzén

NMT 1,0 ppm

0,5 ppm

Ólom

NMT 1,5 ppm

0,8 ppm

Kadmium

NMT0,5ppm

0,1 ppm

Higany

NMT 1,56 ppm

1,0 ppm

Szárítási veszteség

NMT1,0%

0.5%

Piridoxin HCL

NMT 0,50%

0.1%

Maradék oldó=nts

Metilbenzol

NMT 890 ppm

550 ppm

 

Etanol

NMT 5000 ppm

1000 ppm

 

N-Butil-alkohol

NMT 5000 ppm

1000 ppm

Vizsgálat (szárított anyag)

98.0%-102.0.%

99.0%

Mikrobiológiai vizsgálatok

Teljes lemezszám

NMT1000CFU/g

megfelelnek

Következtetés Megfelel a vállalati specifikációnak.  

 

Mi a szitagliptin-foszfát-monohidrát farmakológiai hatása?

A DPP-4 (más néven CD26) a T-sejtek felszínén expresszálódó enzim, amely fontos szerepet játszik az immunrendszer szabályozásában. Az inkretin lebontása mellett a DPP-4 különféle bioaktív peptideket is hidrolizálhat, beleértve a növekedési hormont felszabadító hormont, a neuropeptid Y-t, a hipofízis-adenilát ciklázt aktiváló peptidet és a gasztrin felszabadító peptidet. Közülük a glukagonhoz hasonló peptid-1 felezési ideje nagyon rövid a plazmában (t 1/₂ ≈ 1 perc), és a DPP-4 könnyen lebontja. E mechanizmus alapján a bélrendszer inzulinotróp rendszerének gyógyszeralapanyag-fejlesztése elsősorban a következő két irányra összpontosít:Sitagliptin phosphate monohydrate is of great significance to diabetes in the world
1: Olyan peptidanalógok kifejlesztéséről van szó, amelyeket a DPP-4 nem bont le könnyen, és aktiválhatják a GLP-1 receptorokat, például az FDA által 2005-ben jóváhagyottExenatid. Képes szimulálni a GLP-1 fiziológiai hatásait, miközben elkerüli a DPP-4 gyors lebomlását.
2: DPP-4 inhibitorokat fejlesztünk, amelyeket a szitagliptin képvisel. Kutatások kimutatták, hogySitagliptin-foszfát-monohidrát API 98%-os tisztaságfokozhatja az endogén GLP-1 és glükózfüggő inzulinotróp peptidek aktivitását és szintjeit a DPP-4 szelektív gátlásával. Vércukor függő inzulinszekréciót elősegítő hatása miatt jelentősen csökkentheti a hagyományos hipoglikémiás nyersporok okozta hipoglikémia kockázatát. Eközben nagy szelektivitást mutat a DPP-4 iránt (a DPP-8/DPP-9 esetében körülbelül 2600:1 szelektivitási arány mellett), így kevésbé érzékeny a DPP-8/DPP-9 gátlása által okozott mellékhatásokra. Ezenkívül a GLP-1 szintjét növelő hatása viszonylag enyhe, ami segít elkerülni a gyomor-bélrendszeri mellékhatásokat, például a túlzott GLP-1 okozta hányingert és hányást.

 

Melyek a szitagliptin-foszfát-monohidrát API előnyei és hátrányai más DPP-4-gátlókhoz (például a szaxagliptinhez) képest?

Sitagliptin-foszfát-monohidrát APIés a szaxagliptin egyaránt DPP-4 inhibitorok, és hipoglikémiás hatásaik általában egyenértékűek, de vannak különbségek a farmakokinetikában, a farmakológiai kölcsönhatásban és a biztonságosságban. A konkrét összehasonlítás a következő:

Kontraszt dimenzió szitagliptin-foszfát-monohidrát szaxagliptin
farmakokinetikája A felezési idő körülbelül 12,4 óra, naponta egyszer, az étel nem befolyásolja. A felezési idő körülbelül 2,5 óra, de az aktív metabolitok hosszan tartó hatásúak. Ezenkívül naponta egyszer adják be, és az étel nem befolyásolja őket.
Metabolikus út Körülbelül 79%-a prototípusban ürül ki a vesén keresztül, és a veseelégtelenség dózisát az eGFR-nek megfelelően módosítani kell. Főleg a máj CYP3A4/5 enzimjei metabolizálják, veseelégtelenségben (eGFR) szenvedő betegek<45) need to reduce their dosage.
Orvosi interakciók Kevesebb kölcsönhatás van a gyógyszeralapanyagok között, és biztonságosabb a kombináció a szokásos hipoglikémiás alapanyagokkal. Erős CYP3A4-gátlókkal (például ketokonazollal) együtt alkalmazva az adagot csökkenteni kell; Az induktorokkal, például a rifampicinnel kombinált alkalmazás csökkentheti a hatékonyságot.
Biztonsági fókusz Alacsony a hipoglikémia kockázata, gyakori mellékhatások közé tartoznak a túlérzékenységi reakciók, emelkedett májenzimek, felső légúti fertőzések stb. A hipoglikémia kockázata nő, ha inzulinnal vagy szulfonilureákkal kombinálják; Vannak olyan tanulmányok, amelyek azt sugallják, hogy ez enyhén összefüggésbe hozható a szívelégtelenség fokozott kockázatával.
Alkalmazható népesség A gyógyszeralapanyagok közötti kölcsönhatás minimális, ezért alkalmas olyan betegek számára, akiknek több gyógyszeralapanyag kombinációja szükséges. Legyen óvatos, ha bizonyos erős inhibitorokkal együtt használja; Óvatosan kell értékelni azokat az egyéneket, akiknek a kórtörténetében szívelégtelenség szerepel vagy magas a kockázata.

 

Melyek a szitagliptin-foszfát-monohidrát API mellékhatásai?

Sitagliptin-foszfát-monohidrát APIjó általános toleranciával rendelkezik, és a gyakori mellékhatások közé tartozik a nasopharyngitis, a fejfájás, a szédülés, a hasi kellemetlen érzés, a székrekedés, a hasmenés és a bőrkiütés, amelyek általában enyhék és többnyire önkorlátozóak. Mindazonáltal óvatosan kell eljárni a ritka, de súlyos kockázatok ellen, mint például a hipoglikémia (különösen, ha inzulinnal vagy szulfonilureával kombinálva), akut hasnyálmirigy-gyulladás, akut vesekárosodás, májműködési zavar, intersticiális tüdőgyulladás, bélelzáródás, rhabdomyolysis, thrombocytopenia, bullosus pemphigoid és allergiás reakciók, Steven angioedéma stb. A szitagliptin-foszfát-monohidrát por főként a vesén keresztül ürül ki. Közepesen súlyos vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adagolást a kreatinin-clearance sebességének megfelelően kell módosítani, hogy megakadályozzák a gyógyszer felhalmozódását. Tilos a termékre allergiások, 1-es típusú cukorbetegek és diabéteszes ketoacidózisos betegek számára. Terhes és szoptató nőknek mérlegelniük kell az előnyeit és hátrányait, mielőtt használnák

 

 

Különféle szállítási módok közül választhat

Szállítási idő

Szállítási mód

A rakomány súlyának követelményei

Előny

3-7 nap

DHL, Németország DHL, Németország DPD,
UPS, USPS, FedEx, TNT, EMS

50 kg alatti súlyra alkalmas.
Nemzetközi háztól házig expressz

Raktáraink vannak Németországban és Kaliforniában, az Egyesült Államokban,
az európai és amerikai ügyfelek pedig megtehetik
élvezze, ha közvetlenül erről a két helyről küld árut.

7-15 nap

Légi úton

50 kg feletti súlyra alkalmas.
gyors és olcsóbb nagy rendelés esetén

15-60 nap

Tengeren

500 kg feletti súlyra alkalmas.
A legolcsóbb szállítási mód

 

Erősségeink:

Cégünk megfelelt az FDA és az ISO19001 minőségirányítási rendszer tanúsítványának. És van belső együttműködési megállapodásunk több kínai gyárral és laboratóriummal, cégünk tud biztosítaniSitagliptin-foszfát-monohidrát API porstb., kedvezőbb áron. Ha érdekel, kérlek hagyj üzenetet.
Nemcsak a szállítás terén rendelkezünk egyedülálló előnyökkel, hanem többféle fizetési módot is támogatunk, függetlenül attól, hogy amerikai dollárt, eurót, ausztrál dollárt vagy Szingapúrból, Malajziából, Thaiföldről stb. származó helyi valutákat használ. Ezekben a régiókban és országokban a helyi valutákat is támogatni tudjuk. Emellett a bankkártyákat (hitelkártya stb.) is támogatjuk a fizetéshez.

 

GYIK:

Q1. Hogyan kell tárolni?
A szitagliptin-foszfát-monohidrát szilárd por általában több évig stabilan tárolható száraz és zárt körülmények között, fénytől és nedvességtől védve, 2-8°C-on. Az oldatot az elkészítést követően a lehető leghamarabb fel kell használni, vagy a csomagolást követően -20 C-on vagy -80 C-on kell lefagyasztani.
Q2. Mi a stabilitása?
Sitagliptin-foszfát-monohidrát API porhagyományos tárolási körülmények között stabil. Oldata savas és semleges körülmények között stabil, lúgos körülmények között azonban idővel lebomlik. Ezért a készítmények előállítása és elemzése során kerülni kell az erős lúgos környezetet.
Q3. Mik a fő szennyeződései?
A szennyeződéseket alapvetően két kategóriába sorolják:
Eljárási szennyeződések: a szintézis folyamata során keletkező közbenső termékek vagy{0}}melléktermékek.
Lebomlási szennyeződések: fény, magas hőmérséklet vagy sav{0}}bázis körülmények között keletkező oxidációs vagy hidrolízis termékek.
Különféle ismert szennyeződések szerepelnek a gyógyszerkönyvben, és minőségi és mennyiségi ellenőrzést igényelnek olyan módszerekkel, mint a HPLC.

 

Jogi nyilatkozat: Az ezen a weboldalon közzétett információk az internetről származnak, ami nem jelenti azt, hogy ez a weboldal egyetért a nézeteivel, vagy megerősíti a tartalom hitelességét. Kérjük, figyeljen a megkülönböztetésre. Emellett a cégünk által biztosított termékeket kizárólag tudományos kutatásra használjuk. Nem vállalunk felelősséget a nem rendeltetésszerű használat következményeiért.

Ha felkeltette érdeklődését termékeink, vagy kritikus javaslata van cikkeinkkel kapcsolatban, vagy nem teljesen elégedett a kapott termékekkel, kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot aE-mail :sales6@faithfulbio.com . Csapatunk elkötelezett ügyfeleink teljes megelégedettségének biztosítása mellett.

Népszerű tags: szitagliptin-foszfát-monohidrát api cas 654671-77-9, Kína, beszállítók, gyártók, gyári, testreszabott, nagykereskedelmi, vétel, ár, ömlesztve, tiszta, gyártó, akciós, eladó, raktáron, ingyenes minta, nyers por, alapanyag, Kínában gyártott

Akár ez is tetszhet

Bevásárlótáskák